近年來，生物醫藥行業在世界范圍都呈現出快速增長的態勢，這為人類健康和疾病治療提供了更多的機會，也對生產環境的照明提出了更高的要求。

       這些要求***部分體現在GMP規范和工業照明標準中，更多的要求表現為生產工藝對照明環境的要求。

       總體來說，這些要求包括照明的功能性、燈具的可靠性、建筑和暖通的協調性、光品質、光生物安全以及燈具對特殊環境的適用性等。

***、潔凈環境對燈具的要求

       生物醫藥的制造過程需要在潔凈室完成，而潔凈室技術是建立在空氣過濾基礎上的，不同等***的潔凈室需要不同的氣流組織方式和不同規格的空氣過濾器，因此在做潔凈室照明設計時，就要考慮燈具的外觀和結構要符合潔凈室的要求。

1、燈具的外形不能積聚灰塵，設計上必須按照流體力學的要求，將燈具外形設計成流線型結構，表面沒有任何凸起、凹陷、縫隙和段差，這也是潔凈室燈具和通用空間燈具的直觀區別。

2、燈具的結構不能對氣流形成阻礙，為此傳統燈具設計成嵌入式，即把燈具安裝到潔凈室的天花板內，但這樣會存在很多問題，在天花板上開孔，不僅會產生很高的施工成本，也降低了頂板的機械強度，還會在燈具和頂板開孔處留有縫隙等。在可能的情況下，潔凈室照明設計應避免嵌入式結構，優選薄型面板結構，直接吸頂安裝。考慮到對氣流的影響，建議燈具厚度控制在15mm以內，或者采用圓弧形邊框結構。

3、燈具表面應光滑而均勻，不能吸附塵埃，可以通過防靜電處理來滿足。對于需要生物潔凈的空間，燈具表面還要能夠防菌，微生物落入燈具表面后不能滋生。為此，燈具表面要用斥水性材料，不能形成微生物存活的溶液環境。

二、生產工藝對照明的要求

       醫藥生產工藝非常復雜，生產車間有眾多的小面積操作間，還有很多更衣室、通道和傳遞窗，這些空間***般只有幾平方米到幾十平方米，有時甚至不足***平方米，需要在滿足功率密度限值的前提下進行照明設計。

1、照度是照明環境的基本要求，但對于小空間，室型指數很差，可能小到0.5以下，照明手冊甚至都沒有空間利用系數的參考取值，照明沒設計非常困難。

2、生物醫藥工廠的潔凈室建造成本很高，必然要求較高的空間利用率，同時車間內安裝有大量的生產設備和儀器，也影響了燈具的空間布局，對于照度均勻度0.7的標準要求，設計上需要充分考慮燈具的安裝位置和出光角度。為保證較高的照度均勻度，需要結合生產工藝，選擇專業配光的燈具，并合理布局燈具的安裝位置。

3、潔凈室工作人員需要在密閉的非自然條件下長時間工作，所以對光品質的要求就更高，這些要求包括頻閃和眩光的控制以及光生物安全。出于功率密度的考慮，***般均采用直接照明，在建筑上要避免使用強反射的表面材料，在燈具配光上要盡可能采用面光源，減少點光源和線光源的應用。

4、制藥生產過程中存在各種化學氣體，從而對生產空間提出了防爆要求，目前可以同時滿足潔凈要求和防爆標準的產品。

三、藥品和材料對照明光譜的要求

       有***些藥品或其原料都有光化學敏感性，穩定性差，遇光易發生氧化、分解、變色等反應，尤其是***些化療藥物，溶解后可發生裂環、重排、水解、聚合、氧化、異構化等復雜的反應，光照條件可促進上述反應的進程。

       因此這些藥物在生產、運輸和倉儲過程中都需要采取避光措施。

       在生產過程中，要根據工藝條件的要求，既要提供足夠的照明以便于生產作業，又要防止光照造成藥劑的功效降低。

       在照明器具選擇上，就應避免高能量的光照，***般可以選擇長波低能量的光源。

       制藥工業照明要符合通用照明的***般要求，也有其自身的特點，照明設計師應該和藥物科學***、制藥工程師、燈具和光學工程師充分溝通，選擇符合工藝要求的照明產品。

       同時，照明設計師還要和建筑、暖通、電氣等專業的設計師相互合作，在滿足潔凈室條件和空間要求的情況下開展照明設計，提供符合制藥生產要求的照明環境。

       影響潔凈室潔凈度的因素很多，送風量、溫濕度、人員活動等各種因素，目前潔凈室用的比較多的潔凈儀器有塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、潔凈度實時在線監測系統等。

(文章來源于互聯網)