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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的正確操作流程

2024-03-13 09:27:24

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的正確操作流程

       1。目的

建立并規(guī)范藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,

       2. 面積

適用于測(cè)試藥品的穩(wěn)定性。

       3、責(zé)任

 中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)施。

       4. 內(nèi)容

 4.1 產(chǎn)品使用前準(zhǔn)備

 產(chǎn)品應(yīng)在以下正常使用條件下使用

 4.1.1環(huán)境溫度:(5~35)℃;

 4.1.2相對(duì)濕度:不大于85%;

 4.1.3 大氣壓力:(86~106)kPa;

 4.1.4 海拔不高于2000米;

 4.1.5 電源:(220±22)V(50±1)Hz;

 4.1.6 有腐蝕性氣體存在,周圍通風(fēng)良好;

 4.1.7 設(shè)備與周圍物體或墻壁的距離:前≥900mm,左、右、頂部≥300mm,后≥500mm

 4.2 操作步驟

 4.2.1 用支架將水箱升起,放置在設(shè)備右側(cè)。 水箱內(nèi)設(shè)有潛水泵。 稍用力即可將潛水泵輸出加水塑料管插入設(shè)備右側(cè)的加水插座中;

4.2.2將潛水泵電源插頭插入設(shè)備右側(cè)電源插座;

4.2.3 *開機(jī)時(shí),為保證工作室加濕箱不會(huì)因空氣堵塞而自動(dòng)順利進(jìn)水,請(qǐng)打開左側(cè)進(jìn)水閥,待加濕后關(guān)閉排水閥。水流出,放在右側(cè)溢水口下方,用盆或水溝瀝干水。

4.2.4 打開水箱蓋,加入純凈水。 (水位的控制:低水位應(yīng)淹沒水泵,高水位不應(yīng)超過水箱連接管口處的橡膠圈)。

4.2.5 接通電源后,打開設(shè)備電源開關(guān),儀器應(yīng)處于正常工作狀態(tài)。

4.2.6 通電半小時(shí)左右后,打開門,檢查工作室底部加濕蒸發(fā)器水箱的水位。 加濕管應(yīng)浸入水中,不得溢出。 否則,應(yīng)打開設(shè)備后面板,調(diào)整水杯高度即可解決。

4.2.7 調(diào)整水杯高度:打開后封板,松開固定水杯的螺釘,通過板上的腰形凹槽移動(dòng)水杯整體的高度。 如果水槽內(nèi)水位較淺,請(qǐng)將水杯的位置調(diào)高; 如果水槽內(nèi)的水位溢出,則升高水杯位置。

4.2.8 應(yīng)保證水槽內(nèi)的水位。 否則,解決方案應(yīng)該是調(diào)整地板水平或調(diào)平腳輪。

4.2.9 根據(jù)需要設(shè)置溫度和濕度

4.2.10 使用完畢后,應(yīng)打開設(shè)備背面的排水閥,將工作室內(nèi)加濕罐和水杯內(nèi)的水排空,并擦干工作室內(nèi)的積水。 有必要定期清理加濕管道上的水垢和其他污垢! 否則會(huì)影響使用效果和壽命。

4.3 產(chǎn)品維護(hù)及注意事項(xiàng)

4.3.1 運(yùn)輸設(shè)備時(shí)傾斜角度不得大于45度,以免損壞制冷系統(tǒng)。

4.3.2 設(shè)備運(yùn)輸?shù)轿缓?,?yīng)靜置(1~2)天后再開機(jī),以便制冷系統(tǒng)正常工作,延長(zhǎng)其使用壽命。

4.3.3 設(shè)備必須連接到良好接地的電源插座!

4.3.4 設(shè)備平衡放置。 設(shè)備就位后,在水箱中添加純凈水至合適水位。 打開設(shè)備電源開關(guān),自動(dòng)向水箱內(nèi)的水杯加水。 大約半個(gè)小時(shí)后,打開門,觀察工作室的底部。 水箱內(nèi)的水平面應(yīng)與底板平行,并淹沒蒸發(fā)器,且不得溢出工作室。 若達(dá)不到要求,請(qǐng)將箱腳壓平并打開后板,調(diào)節(jié)水杯水位,確保加濕蒸發(fā)器充分加濕。 將其浸入水中,以免加濕時(shí)箱內(nèi)溫度直接受熱。

4.3.5 當(dāng)箱內(nèi)溫度低于露點(diǎn)時(shí),濕度探頭打開箱后容易積聚水蒸氣,導(dǎo)致濕度顯示99.9%。 這時(shí)就需要對(duì)箱體進(jìn)行加熱,并對(duì)濕度探頭進(jìn)行干燥。 只有在濕度低于99.8%時(shí)才能使用。

4.3.6 恒溫恒濕運(yùn)行時(shí),應(yīng)保證水箱有充足的水,溢流盤在設(shè)備后部標(biāo)有溢流口。

4.3.7 設(shè)備在低溫(低于環(huán)境溫度)下長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行時(shí),需每半個(gè)月在40℃下運(yùn)行2小時(shí)左右,進(jìn)行“除霜”,然后才能投入運(yùn)行。

(文章來源于儀器網(wǎng))

(來源:


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