激流式生物反應器是***種全新概念的生物反應器,基于無鼓泡式新型傳氧機制,它通過激流式振蕩器機械搖動產生激流而使培養液反復沖刷細胞培養袋內表面的氧分子層,進而使氧分子層迅速溶解于培養液中,以滿足細胞正常生長和代謝的需求。
AmProtein新型傳氧機制的溶氧效率極高,為細胞高密度生長提供了理想的環境,并且避免了傳統鼓泡式給氧方法氣泡破裂時對細胞的損傷以及強機械攪拌產生的剪切力對細胞的破壞,極大地提高了細胞存活率。
◆ 結構組成
激流式生物反應器分為控制系統、激流式振蕩器、激流式細胞培養罐、激流式細胞培養袋、滅菌器、取樣器、儲液袋七大部分。
◆ 應用范圍
激流式細胞培養器可廣泛用于:
● 單抗類藥物
● 重組蛋白類藥物
● 基因治療產品
● 病毒類疫苗
● 重組產品的GMP規模生產
激流式細胞培養器系統還可以用于:
● 種子鏈制備
● 工藝的小試研究
● 細胞馴化
◆ 激流式細胞培養器的優勢
● “激流式給氧機制”傳氧效率極高,具有世界專利;
● “激流式給氧機制”避免了傳統鼓泡式給氧方法氣泡破裂時對細胞的損傷以及強機械攪拌產生的剪切力對細胞的破壞;
● 細胞培養器起始細胞接種體積小,可從50ml開始逐步放大培養至所需的理想體積,***大工作體積可以達500ml,細胞培養密度可以達2.5×107cells/ml以上,細胞活力保持在90%以上,外源蛋白的表達量可以達到克***水平。
◆ 激流式細胞培養器懸浮生長數據
激流懸浮&激流灌注式生物反應器
激流式灌注系統配合激流式生物反應器使用,灌注系統采用新型外循環式紙片灌注培養工藝。激流式生物反應器為細胞提供溶氧,在線調節和控制pH、溫度等適合細胞生長條件。紙片作為載體,貼壁依賴性細胞吸附其生長。獨創性的***次性紙片灌注系統工藝簡單,細胞生存活力特別穩定,適合于發展中******大規模蛋白質和抗體藥物生產。與使用轉瓶和微載體沖洗和酶消化的接種方法相比,***次性紙片灌注系統的細胞容易沖洗和酶消化,解決了逐***放大的接種問題。
◆ 激流式灌注反應器的優勢
激流式灌注反應器配合激流式細胞培養器使用。采用新型外循環式紙片灌注培養工藝,以紙片作為載體,利用激流式細胞培養器控制溶氧、pH、溫度等細胞生長條件。
● 系統無氣升裝置和攪拌器,避免了傳統鼓泡式給氧方法氣泡破裂時對細胞的損傷以及強機械攪拌產生的剪切力對細胞的破壞。
● 培養液以***定流速流過紙片,供給貼壁依賴式細胞所需養分。
● 新型紙片試用于多種細胞系,可提供傳統培養模式無法比擬的細胞吸附面積,更利于細胞吸附和生長。
● 可解決貼壁培養放大問題,且空間占用少、操作簡便、無需附加條件。
● 激流式細胞培養袋事先經過γ射線照射,即用即棄,可避免交叉污染,縮短批間處理周期,無需清洗、消毒、驗證,極大地提高工作效率。
● 現有AP20(原5L)、AP200(原50L)、AP1200多種規格可供選擇。
◆ 激流式灌注反應器細胞生長數據
● 蛋白抗體生產用紙片載體灌注式不同細胞生長密度×紙片載體總重量
結論:
1、***個AP200(原50L)紙片載體灌注系統的體積產量相當于1200個大轉瓶的生產車間,特別適合于大規模人用、獸用(包括雞和魚)疫苗生產。用時也是烈性傳染病爆發時,******和軍隊應急生產疫苗的方法。
2、低成本、***次性使用,適合于發展中******大規模疫苗生產的全部中***制造的高端生物反應器。
優勢:
1、由于***次性使用紙片灌注系統細胞密度特別高,所以細胞之間生長的相互支持力度大,生存活力特別強。
2、與使用轉瓶和微載體沖洗和酶消化的接種方法相比,***次性使用紙片灌注系統細胞容易沖洗和酶消化,所以解決了逐***放大的接種問題。
3、實現DO、pH、溫度等培養條件的自動控制
● 采用全新非鼓泡式傳氧方法
● 可實現特高密度灌注式培養
● 設備自帶百***/紫外操作凈化臺
● 可實現遠程控制
模擬反應器
模擬反應器采取和大型細胞生物反應器相同的培養方式,配合激流式生物反應器或激流式灌注系統使用,作為大型反應器工藝優化的小型設備,可以同時研究15個參數,用很小的培養體積完成整個工藝優化過程。模擬反應器廣泛應用于各類細胞早期特性研究、工藝優化、培養基優化和種子鏈放大、培養條件早期優化等。它為客戶節約大量人力、時間,減少試劑消耗,縮短工藝開發流程。
● 搖瓶& 懸浮模擬反應器
搖瓶采用特殊的錐底圓柱體結構,配合激流式生物反應器使用,用于懸浮細胞的早期特性研究、工藝優化、培養基優化、培養條件優化、種子鏈放大等。
● 轉瓶& 貼壁模擬反應器
專門用于貼壁細胞培養工藝開發,配合激流式灌注系統使用,用于貼壁細胞的早期特性研究、工藝優化、培養基優化、培養條件優化、種子鏈放大等。非常適用于細胞微載體培養。轉瓶置換成轉管,可直接用于紙片載體培養工藝開發。
● 轉管& 貼壁模擬反應器
轉管模擬反應器適用于貼壁培養,培養體積40ml,用于該類型培養方式早期特性研究、培養條件及工藝優化、種子技術人員操作紙片載體轉管
結論:***個AP200(原50L)紙片載體灌注系統連續灌注和豐收***個月的體積產量相當于***個***際水平的500L的大型流加懸浮培養罐。
優勢:***次性使用紙片灌注系統,工藝簡單,細胞生存活力特別穩定,適合于發展中******大規模蛋白質和抗體藥物生產。
滬公網安備31011502016460號
