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上海新生源Newsummit Biopharma
上海新生源醫(yī)藥集團有限公司（新生源集團）是以新藥后端研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)與投資為主營業(yè)務(wù)的合作研發(fā)（CRO，Collaboration Research Organization）公司。以新藥研發(fā)鏈?zhǔn)焦卜?wù)平臺(PCRD，Platform Chain of R&D)作為公司主營業(yè)務(wù)的主要載體，服務(wù)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全過程。

新生源集團實施“政府深度合作框架下的科技園公共服務(wù)平臺體系的藍(lán)海戰(zhàn)略”，與全國重點科技園區(qū)合作，整合區(qū)域資源，建立新藥研發(fā)鏈?zhǔn)焦卜?wù)平臺，為新藥項目的產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)提供全面解決方案和一站式專業(yè)服務(wù)。集團正在與國內(nèi)多家生物醫(yī)藥園區(qū)政府建立合作關(guān)系，進行園區(qū)新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺合作運營,其中中國醫(yī)藥城新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺已經(jīng)順利運營。未來三年計劃完成總額16.6億元人民幣的投資，合作建設(shè)區(qū)域性新藥研鏈?zhǔn)桨l(fā)公共服務(wù)平臺，形成高效集成、資源共享、集約配置、區(qū)域聯(lián)動的網(wǎng)絡(luò)化運營機制，建立規(guī)模化的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系。

新生源集團運用獨創(chuàng)的“新藥研究開發(fā)與注冊申報綜合技術(shù)管理體系”（GRDP，Good Practice in the Research and Development of New Drug）進行模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化、流水線式的規(guī)模化新藥研發(fā)服務(wù)，降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期，為科學(xué)家的新藥創(chuàng)新項目實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，為企業(yè)家提供具有產(chǎn)業(yè)化價值的成果，為投資者降低投資風(fēng)險，為科技園區(qū)提升產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)能力。

運營模式：

以政府為引導(dǎo)，企業(yè)為主體的市場化運營

主營業(yè)務(wù)：

新藥后端研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)與新藥項目投資運營

業(yè)務(wù)模式：

新藥研發(fā)鏈?zhǔn)焦卜?wù)平臺(PCRD)為載體，以流水線、模塊化、高通量的研發(fā)模式開展規(guī)模化的新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)

商業(yè)模式：

CRO專業(yè)技術(shù)服務(wù)收入→中長期投資回報→對接資本市場

服務(wù)模式：

提供新藥研發(fā)全面解決方案和一站式集成服務(wù)

業(yè)務(wù)領(lǐng)域：

海內(nèi)外注冊服務(wù)：獲得海外階段性研究成果的創(chuàng)新型藥物在中國進行IND/NDA注冊；發(fā)達國家二期和三期臨床試驗中的新藥在中國的注冊；國內(nèi)IND/NDA注冊服務(wù)，

共建符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究中心、非臨床研究中心和產(chǎn)業(yè)化孵化基地；

CRO/CMO服務(wù)： 1）新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，2）中試-產(chǎn)業(yè)化研究服務(wù)，3）非臨床和臨床研究服務(wù)，4）基于GMP標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化研究和GMP認(rèn)證，5）臨床研究供藥。

 
Along with the upgraded environment of bio-industrial park industrialization in China, new drug development industry chain gradually gathers in the biomedical industry parks. Innovative biopharmaceutical industry parks are becoming the main bases of new drug industrialization.  It’s the best way to advance new drug industrialization through improving the functional construction of biological medicine industry parks.  
    Shanghai Newsummit Biopharma Co.Ltd aims at IND/NDA registration and industrialization with the comprehensive cooperation with key science and technology parks home and abroad in the form of CROs. Our main business spans the whole new drug back-end R & D service with the support of public service platform system. On the principal of opening, cooperation and platform-sharing, Shanghai Newsummit Biopharma Co.Ltd integrates regional new drug R & D institutions and CRO companies in the parks, strengths IND, NDA and GMP capacity and establishes a steady CRO business networking with market-oriented. Besides, Shanghai Newsummit Biopharma Co. Ltd provides a one-stop solution for our clients.